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      新聞資訊

      LIMS系統主數據系統的關系和標準類型

      發布時間:2019-06-24 15:23:01
      LIMS系統主數據描述
       
      主數據是描述整個企業核心業務實體的數據,業務價值最高但相對靜止變化較慢,能在企業內跨越各個業務部門被重復使用并存在于多個異構的應用系統中,如設備、產品、檢驗項目等;需要在各套系統(包括ERP系統、MES系統、數據倉庫系統)間表現一致并進行共享的數據,具有完整性、準確性、一致性、集成性、共享性、高價值等特點。

       LIMS系統主數據標準類型
      按照主數據的定義,LIMS中的質量標準就是主數據,在企業中通常包含了國際標準、行業標準和企業標準等標準類型.
                    


      國際標準
      由于計算機在實驗室普遍應用,增訂了優良的自動化實驗室規范(GALP) ,它對實驗室的方法、職責、管理和使用計算機處理實驗室數據等,都制訂了技術細則。美國環保局(EPA)制訂了有關健康和環境產品的管理規范。美國材料測試協會ASTM, 官方分析化學協會(AOAC), 美國實驗室聯合委員會(ACIL), 制訂了許多相關的標準和協議。歐共體(EEC)頒布了實驗室認證指南, 促使歐共體成員國成為 (EEC) 認證的實驗室,這些實驗室出示的證書,為歐共體各國認可,打開了商品流通的渠道。國際標準化機構ISO, 制訂的ISO-9000系列規范成為國際公認的標準,國內一些企業已通過ISO認證,或正在努力實施。
       
      國內標準
      歐美國家用質量規范指標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項,但須要有FDA等質量保證認證書,方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業務,必須辦理IS9000標準證書。在全球化商品交易與競爭中,要具有國際標準認證的通行證,而實驗室是為商品進出口提供質量保證書的重要單位,因此,提高我國實驗室整體素質和管理水平,實驗室的管理規范如何與國際標準化規范接軌,是亟待研究的課題。
      現在我國已加入了WTO,所以我國實驗室必須嚴格實施國際標準規范,這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內實驗室在國家技術監督局的組織下,開展了質量認證工作,深入研究實施國際標準與國際標準規范接軌,是我國經濟持續高速發展的重要技術保證之一,并于2011年推出了新版GMP標準,完全與國際接軌。
       
      LIMS系統主數據系統的關系
       
      主數據管理是利用技術、組織、流程來協調管理及標準化主數據,通過建立主數據管理系統平臺實現主數據的申請、審批、編碼、建模、創建、版本和維護,并將數據從應用和流程中獨立出來, 呈現為一系列可重用的服務,保證主數據的質量并實現全方位完整的集成共享。集成、共享、數據質量、數據治理是主數據管理的四大要素。
       
      質量標準主數據應在主數據管理系統中進行管理維護,以服務的方式集成共享給LIMS及其他系統。
       

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